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TAK788说明书以及购买渠道|TAK788价格多少

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发布时间:2021-09-14

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  FDA授予TAK788突破性疗法认定,基于一项I/II期研究中对TAK788治疗有应答的患者的总缓解率(ORR)和长期生存获益。该研究纳入了EGFR/HER2 20插入突变、EGFR罕见突变非小细胞肺癌及其他实体瘤患者。

  在剂量探索研究中,总人群的客观缓解率为34.78%,其中包括EGFR和HER2 20ins。无论既往是否接受过TKI或免疫治疗,TAK-788都可以展现出疗效。最终确定的2期标准剂量(同时也是最大耐受剂量)为160mg每天一次,口服。

  在队列扩展研究中,28例可评估的EGFR 20外显子插入突变经治非小细胞肺癌患者,ORR为43%,中位无进展生存期(PFS)为7.3月,这一数据在目前该患者群体的治疗数据中是最好的,优于二代EGFR TKI阿法替尼。在不同EGFR 20ins亚组突变患者中,都可以观察到疗效。

  不良反应

  接受160mg剂量的患者中,最常见的不良反应有:腹泻(85%)、恶心(43%)、皮疹(36%)、呕吐(29%)、食欲下降(25%)、口腔炎(18%)、脂肪酶增加(10%)、淀粉酶增加(8%)。

  接受160mg剂量的患者中,最常见的3级以上不良反应有:腹泻(18%)、恶心(6%)、脂肪酶增加(6%)、口腔炎(4%)、淀粉酶增加(4%)、呕吐(3%)、皮疹(1%)、食欲下降(1%)。

  TAK-788可以同时抑制EGFR、HER2,靶点较广泛,毒副反应较一代EGFR TKI更明显,很多患者用药后会出现腹泻、皮疹等,但这些毒副作用临床上可管理。鉴于它的优异疗效,对这类患者而言,TAK-788目前来看仍是非常有前景的药物。

  根据研究者分析,TAK-788的临床试验数据与真实世界治疗数据相比,在无进展生存期与安全性方面都更具优势。目前,这种药物已经获得了FDA的加速批准,针对这一药物的临床试验也正在多个国家开展,罕见基因小组将持续关注,将第一手消息带给大家。

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