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TAK-788治疗EGFR突变的非小细胞肺癌费用

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发布时间:2021-09-14

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约4%~12%的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者携带EGFR第20号外显子插入突变,目前尚无靶向治疗药物被批准在这部分患者中应用。一代及二代TKI类药物效果较差,客观缓解率(ORR)在30%以内,无进展生存期(PFS)约为3个月,化疗及免疫治疗是EGFR20外显子插入突变NSCLC患者的可选治疗手段。

  以铂类药物为基础的化疗是这部分患者的一线标准治疗,ORR 为50%~63%,中位PFS约为6个月。多西他赛单药是这部分患者的标准二线治疗,ORR约为14%,中位PFS约为3个月;二线多西他赛基础上进一步联合雷莫芦单抗可以给患者带来生存获益,ORR约为23%,中位PFS约为4.5个月。虽然免疫治疗为患者提了重要的治疗手段,但既往研究发现,EGFR20外显子插入突变的NSCLC患者似乎不能从免疫检查点抑制剂中获益,ORR为0%,中位PFS仅为2个月左右。
   TAK-788治疗EGFR 20外显子插入突变肺癌

      通用名:mobocertinib

  代号:TAK-788

  靶点:EGFR 20号外显子

  厂家:日本武田

  美国首次获批:尚未获批

  中国首次获批:尚未获批

  临床数据

  此次,FDA授予mobocertinib突破性药物资格,是基于一项I/II期研究,评估了mobocertinib(160mg,每日口服一次)治疗EGFR/HER2 20号外显子突变、EGFR罕见突变NSCLC及其他实体瘤患者的疗效和安全性。

  在剂量探索研究中,总人群的客观缓解率(ORR)为34.78%,其中包括EGFR和HER2 20号外显子。无论既往是否接受过TKI或免疫治疗,TAK-788都可以展现出疗效。最终确定的2期标准剂量(同时也是最大耐受剂量)为160mg每天一次,口服。

  在队列扩展研究中,28例可评估的EGFR 20外显子插入突变经治NSCLC患者,ORR为43%(n=12/28),中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。

  不良反应

  最常见的不良反应有:腹泻(85%)、恶心(43%)、皮疹(36%)、呕吐(29%)、食欲下降(25%)、口腔炎(18%)、脂肪酶增加(10%)、淀粉酶增加(8%)。

  最常见的3级以上不良反应有:腹泻(18%)、恶心(6%)、脂肪酶增加(6%)、口腔炎(4%)、淀粉酶增加(4%)、呕吐(3%)、皮疹(1%)、食欲下降(1%)。

  因不良反应,50%的患者暂停过药物,25%的患者药物减量,14%的患者永久停药。

  EGFR20外显子插入突变一直是临床治疗的“老大难”,目前尚无批准的特异性靶向治疗药物。而已经上市的一代、二代及三代EGFR-TKI均无法治疗该突变,免疫治疗在这部分患者中缺乏数据,使得这部分患者的治疗选择十分有限,预后较差。TAK-788是一款针对该突变的TKI类药物,近期,该药剂量爬坡及队列扩展的数据发表于Cancer Discovery杂志。

 

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