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Enhertu(DS-8201)可以用于治疗HER2阳性结直肠癌

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发布时间:2021-09-11
Enhertu(DS-8201)可以用于治疗HER2阳性结直肠癌

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结直肠癌是全球第三大常见癌症,也是第二常见致死癌症。对于一线治疗后进展的转移性结直肠癌患者而言,后续可选的治疗方法有限,患者备受疾病折磨、预后极差。

DESTINY-CRC01是一项针对既往接受过两线及以上标准治疗的HER2阳性、不可切除和/或转移性结直肠癌患者开展的II期临床试验。

试验结果表明,经Enhertu(DS-8201)单药治疗(6.4mg/kg)后,45.3%的患者达到肿瘤缓解,疾病控制率(DCR)达83.0%,患者的中位无进展生存期(PFS)为6.9个月。

目前尚无获批用于HER2阳性结直肠癌患者的特异性治疗药物,而Enhertu在肿瘤缓解率和疾病控制率方面的独特优势将有望打破HER2阳性结直肠癌治疗的桎梏,为广大患者带来新希望。

Enhertu(DS-8201)在哪里获得批准上市?
Enhertu(DS-8201)获得批准,由
美国食品和药物管理局(FDA 于2019年12月20日获得加速批准,用于治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者在转移性环境中之前接受过两种或更多基于抗HER2的方案。于2020年1月15日,用于既往治疗过的HER2阳性转移性胃癌患者。
欧洲药品管理局(EMA于2021年1月18日,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。
日本PMDA于2020年3月25日,用于治疗HER2阳性的不可切除或既往化疗后复发的乳腺癌(仅限于难治性或不能耐受标准治疗的患者使用)。于2020年9月25日上市,用于治疗HER2阳性的不可切除的晚期或复发的胃癌,且在化疗后进展。
 
FDA授予Enhertu突破性治疗和"孤儿药"称号,用于治疗HER2阳性的晚期胃癌患者,目前该适应症正在优先审评中。 Enhertu还获得了治疗HER2突变型转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的突破性治疗指定。

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