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KRAS突变肺癌靶向药Sotorasib,AMG 510哪里可以买到

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发布者:香港唯安医疗    【vip会员】
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发布时间:2021-09-11
KRAS突变肺癌靶向药Sotorasib,AMG 510哪里可以买到

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在全球癌症死亡率称冠的肺癌中,非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)的个案占80% 至 85%。KRAS G12C 是其中最常见的驱动基因突变之一,但治疗却一直未见理想。

Sotorasib 是首个具 PFS 显著效益的 KRAS G12C 抑制剂

Sotorasib(AMG 510)主要针对KRAS G12C 突变的晚期患者。从2021年1月28日公布的第二期临床试验CodeBreaK 100的结果可见,Sotorasib 的客观反应率(ORR)与疾病控制率(DCR)分别达到 37.1% 和 80.6%,反应时间中位数则长达 10 个月。该试验是第一个录得后续追踪时间中位数超过一年(约 12.2 个月)的第二期临床试验。此外,使用 Sotorasib 的患者的无恶化存活期(progression-free survival, PFS)达 6.8 个月,是第一种效果如此显著的KRAS G12C抑制剂。

CodeBreaK 临床数据:3 位受试者肿瘤完全消失

在CodeBreaK 100里的126名KRAS G12C突变晚期患者中,124人已透过反应评估标准 RECIST 建立试验机线。受试者皆为一线治疗效果不佳的患者,其中81% 在一线治疗中使用含铂剂化疗和 PD1/L1 抑制剂,而另外19% 则只使用了其中一种。

研究人员发现,受试者在每日口服 960 mg 的 Sotorasib 后,超过八成人病情得到控制,43 位患者的肿瘤有缩小迹象,其中三位受试者的肿瘤更完全消失。肿瘤缩小的比例中位数为 60%,而客观反应时间中位数为 1.4 个月。

值得注意的是,试验中并未出现死亡案例,且仅 7.1% 患者中断治疗。大部分的不良反应皆为轻至中度(等级一至二),只有二十五位出现等级三和一位出现位等级四的不良反应。不良反应中,腹泻的比例占31%、恶心19%、肝酵素升高占15.1%。

基于这项研究结果,Sotorasib 目前被美国 FDA 认可为突破性治疗(Breakthrough Therapy Designation, BTD),成为 NSCLC KRAS 突变第二线治疗首个核准标靶药物,为患者带来曙光。

如对 Sotorasib 治疗有任何疑问,请咨询您的主诊医生。

AMG 510哪里可以买到

Sotorasib (AMG 510)已经在2021年5月28日获美国FDA批准上市,患者可通过香港指定患者用药计划可申请AMG510进行治疗。

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